تجزیه و تحلیل زیرمجموعه ای از بیماران ژاپنی KEYNOTE-183 نتایج متفاوتی برای Pembrolizumab نشان داد.


بر اساس تجزیه و تحلیل زیر گروهی از افراد مورد مطالعه KEYNOTE-183 ، افزودن پمپرولیزوماب به استاندارد مراقبت از میلوم متعدد (MM) باعث بهبود نتایج و پاسخ در بیماران ژاپنی مبتلا به بیماریهای مکرر یا مقاوم به درمان می شود.

مطالعه مرحله 3 KEYNOTE-183 هنگامی که یک روش میانی خطرات و مزایای نامطلوبی را با افزودن پمپرولیزوماب به پومالیدومید و دگزامتازون در بیماران مبتلا به MM مکرر یا مقاوم (RRMM) نشان داد ، زود بسته شد. این تجزیه و تحلیل زیر گروهی صعودی ، نتایج را در 27 بیمار ژاپنی که به طور تصادفی pemprolizumab بعلاوه پومالیدومید و دگزامتازون (15 نفر) یا پومالیدومید و دگزامتازون (12 نفر) دریافت کرده بودند ، مورد بررسی قرار داد. تجزیه و تحلیل در منتشر شد مجله بین المللی هماتولوژی.

محققان خاطرنشان کردند که “تعداد کم بیماران در زیر جمعیت ژاپن و پایان زودرس مطالعه منجر به ثبت نام ناقص و محدودیت اعتبار آماری این تجزیه و تحلیل ها شد” و بنابراین ، نتایج فقط باید فرضیه شوند.

با پیگیری متوسط ​​9.6 ماه در این زیر گروه ، میانگین بقای بدون پیشرفت 6.5 ماه با پمبرولیزوماب در مقایسه با 2.8 ماه بدون (عامل خطر) بود. [HR]0.16 ؛ فاصله اطمینان 95٪ [CI]، 0.03-0.83). به نظر می رسد بقای کلی به نفع بازوی پمبرولیزوماب است. میانگین بقای کلی با پمبرولیزوماب در مقایسه با 14.8 ماه بدون (HR ، 0.46 ، 95٪ CI ، 0.05-4.20) به دست نیامد.

علاوه بر این ، میزان پاسخ عینی در بیماران دریافت کننده پمپرولیزوماب نسبت به کسانی که دریافت نکرده بودند (47٪ در مقابل 25٪) از نظر عددی بیشتر بود.

مشخصات ایمنی به طور کلی بین جمعیت مورد مطالعه و این تجزیه و تحلیل زیر گروه از بیماران ژاپنی سازگار بود.

“اگرچه تعداد بیماران کم بود و تجزیه و تحلیل از نظر آماری معتبر نبود ، این نتایج با نتایج مشاهده شده در کل جمعیت مطالعه مغایر است و ممکن است مربوط به تفاوت در ویژگی های بیمار باشد که باید در نظر گرفته شود.” مطالعات بر روی بیماران مبتلا به ام اس انجام شد. “



دیدگاهتان را بنویسید