Avemar ، غذایی برای اهداف پزشکی خاص برای بیماران سرطانی؟ –


این مورد نمونه دیگری از اختلاف بزرگ در حمایت مصرف کننده بین ادعاهای درمانی داروهای تحت پوشش کد تبلیغات کالاهای درمانی (اداره شده توسط TGA) است ، در مقایسه با ادعاهای درمانی برای غذاهایی که استانداردهای FSANZ برای آنها اعمال می شود. (اعطا شده توسط State & Territory Food بخش های بهداشت)

Avemar Australia کیسه ها و قرص های حاوی 14.5 گرم عصاره تخمیر جوانه گندم پودر شده را به صورت آنلاین به مصرف کنندگان و پزشکان می فروشد. قیمت (شامل تحویل) برای 1 جعبه (30 کیسه ، عرضه یک ماهه) 220 دلار استرالیا است.

محصول ادعا می کند که یک مواد غذایی برای مقاصد خاص پزشکی برای بیماران سرطانی که تحت درمان های بالینی سرطان شناسی مانند شیمی درمانی ، پرتودرمانی و ایمونوتراپی قرار می گیرند.

ایمنی مواد غذایی استرالیا نیوزلند (FSANZ) استانداردهای غذایی را تعیین می کند که توسط دولت های ایالت و سرزمین استرالیا اعمال می شود. استاندارد 2.9.5 حالت دارد مواد غذایی برای مقاصد خاص پزشکی به عنوان غذاهایی که برای افرادی تهیه می شود که دارای مواد مغذی خاصی هستند و یا مدیریت تغذیه آنها بدون استفاده از غذا به طور کامل محقق نمی شود. آنها همچنین تحت نظارت پزشک استفاده می شوند.

من هیچ مدرکی برای تایید دو مورد اولیه این محصول ندارم. علاوه بر این ، این محصول به طور مستقیم از طریق اینترنت به مصرف کنندگان فروخته می شود ، که برخلاف استفاده تحت نظارت پزشک است.

یک بیمار سرطانی تعدادی جزوه Avemar را پیدا کرد که بدون مجوز روی بیلبوردی در کنار سالن ورودی “فقط بیماران سرطانی” در مرکز سرطان ICON North Lakes Cancer Center ، Qld.

بروشور اومار

جملات بالا با تمام داده های بالینی قابل استفاده در این محصول موافق نیست. بررسی سیستماتیک اخیر استرالیا در مورد اثرات Avemar به عنوان مکمل درمان سرطان به این نتیجه رسید که اثر بالینی آن هنوز اثبات نشده است. مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering Cancer در ایالات متحده خاطرنشان می کند که مطالعات روی انسان محدود است و مزایای آن باید با آزمایشات بالینی مقیاس بزرگ و به خوبی طراحی شده تأیید شود.

اگر این محصول به عنوان کالای درمانی طبقه بندی شده باشد ، ادعاهای فوق می تواند نقض متعدد کد تبلیغات کالاهای درمانی باشد. علاوه بر این ، این محصول برای بیماران سرطانی تبلیغ می شود ، گروهی که به ویژه در برابر چنین ادعاهایی آسیب پذیر هستند. تبلیغ یک محصول سرطانی نمایندگی ممنوع و نقض جدی آن است قانون کالاهای دارویی 1989، و کد تبلیغات کالاهای درمانی (شماره 2) 2018Ε

با این حال ، حامیان مواد غذایی می توانند محصول خود را a اعلام کنند مواد غذایی برای مقاصد خاص پزشکی بدون ارزیابی پیش خرید توسط FSANZ یا سایر مقامات و کنترل تبلیغات برای محصولات درمانی اعمال نمی شود. علاوه بر این ، استاندارد 2.9.5 دارای بندهای متناقضی در مورد ادعاها و استفاده تحت نظارت پزشک است.

بند 2.9.5-4 ، “ادعا در مورد غذا برای اهداف خاص پزشکی نبایدالف) به پیشگیری ، تشخیص ، درمان یا تسکین یک بیماری ، اختلال یا وضعیت اشاره کند ؛

او می گوید بند 2.9.5-10 عبارات زیر مورد نیاز است، (ج) بیانیه ای از اهداف پزشکی غذا ، که ممکن است شامل بیماری ، اختلال یا وضعیت پزشکی باشد که غذا برای آن آماده شده است ؛ و (د) بیانیه ای که ویژگی ها یا ویژگی هایی را که غذا را برای غذای مناسب مناسب می کند ، شرح دهد. هدف پزشکی ذکر شده در بند (ج) “.

در بند 2.9.5-5 آمده است: “مواد غذایی برای مقاصد خاص پزشکی نباید به مصرف کنندگان فروخته شود ، مگر به وسیله: (الف) پزشک یا متخصص تغذیه. یا (ب) یک پزشک ، داروخانه یا موسسه مسئول ؛ یا (ج) اکثریت فروشنده این غذا برای مقاصد خاص پزشکی (که بند انصراف از ارائه نظارت پزشکی است)

ما تفاوت قابل توجهی در حمایت مصرف کننده بین ادعاهای درمانی داروهای تحت پوشش کد تبلیغات کالاهای درمانی (اداره شده توسط TGA) ، در مقایسه با ادعاهای درمانی برای غذاهایی که استانداردهای FSANZ برای آنها اعمال می شود (اعطا شده توسط وزارت بهداشت ایالات متحده و منطقه). موارد قبلاً منتشر شده شامل Souvanaid و Neurofolin بوده است ، اما مشکلات اساسی حل نشده باقی مانده است.

این پرونده جدی تر است زیرا شامل ادعاهای مربوط به سرطان می شود. من استدلال می کنم که FSANZ مسئول این وضعیت غم انگیز کنونی است. FSANZ نتوانست از دولت بخواهد ارزیابی پیش خرید را انجام دهد مواد غذایی برای مقاصد خاص پزشکی، نتوانست ناسازگاری های موجود در استاندارد را برطرف کند و نتوانست به طور م withثر با TGA برای هماهنگ سازی استانداردهای تبلیغاتی در سطح واسط غذا و دارو همکاری کند.

شکایتی در مورد ارتقای Avemar به استانداردهای ایمنی غذا و مقررات کوئینزلند ارائه شده است و در FSANZ ، TGA و ACCC کپی شده است.

مارک بوث (مدیرعامل سابق FSANZ) در سال 2019 به نگرانی های من در مورد این مسائل پاسخ داد. او در 6 اوت 2021 FSANZ را ترک کرد تا در بخش خصوصی ایفای نقش کند.

همانطور که می دانید ، نقش FSANZ توسعه و اصلاح استانداردهای غذایی موجود در کد است. این کد را اجرا نمی کند یا توصیه های مربوط به رعایت آن را ارائه نمی دهد.

هنگامی که استاندارد 2.9.5 توسط FSANZ تدوین شد و در سال 2012 توسط انجمن وزیران در زمینه تنظیم غذا تأیید شد ، تأیید اولین بازار مواد غذایی برای اهداف خاص پزشکی (FSMP) موجه تلقی نشد.

استاندارد 2.9.5 مانند سایر استانداردهای موجود در کد ، استانداردهایی را تعیین می کند که بر اساس آنها قوانین مختلف غذایی مستلزم رعایت صنعت است. تعیین اینکه آیا محصولات آنها با این قوانین و استانداردها مطابقت دارد یا خیر بر عهده صنعت است. اگر محصولات آنها اینطور نباشد ، آنها با چشم انداز انطباق و تصویب تحت قانون مواد غذایی مواجه هستند.

این رویکرد ، همراه با ترکیب ، برچسب گذاری و سایر محدودیت های اعمال شده بر FSMP مطابق با استاندارد 2.9.5 ، با توجه به هدف و نقش FSMP ها و اهمیت آنها برای کسانی که باید در رژیم غذایی خود به آنها تکیه کنند ، مناسب ارزیابی شد.

همچنین ببینید:



لینکدینلینکدینبا پر

دیدگاهتان را بنویسید